Gemeinsame Dialogveranstaltung von Paul-Ehrlich-Institut und Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Ab dem 26.05.2022 gilt die europäische „In vitro Diagnostic Medical Devices Regulation“ (IVDR, Verordnung (EU) 2017/746). Gleichzeitig treten Änderungen des nationalen Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) in Kraft, die die Umsetzung der IVDR in Deutschland regeln und ergänzen. Damit ändern sich viele rechtliche Vorgaben und praktische Rahmenbedingungen für das Inverkehrbringen, die Genehmigung und Durchführung von Leistungsstudien mit In-vitro-Diagnostika (IVD) und die Bewertung von Risiken bei der Anwendung der Produkte. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) laden gemeinsam zu einer Dialogveranstaltung ein, in der über die Änderungen informiert werden wird.
Weitere Informationen und die Möglichkeit zur Anmeldung (der Teilnahmebeitrag beträgt 100,00 €) finden Sie auf den Seiten des PEI: